바이오화학제품제조기사 자격증은 바이오 공학분야의 연구내용을 바탕으로 바이오 공정기술의 개발과 생물제품의 생산을 담당하게 하기 위해 전문지식과 풍부한 실무경험을 갖춘 전문화된 고급기술인력을 양성하고자 제정되었다. 2020년부터 기존의 생물공학기사 자격종목이 산업현장의 경향을 반영하여 바이오화학제품제조기사로 변경하여 실시되고 있다. 바이오화학제품제조기사는 생물체 또는 생물체의 기능을 이용하여 배양준비, 생산배양, 분리 · 정제, 전환 · 중합 등의 공정을 거쳐 범용바이오화학소재, 특수바이오화학제품 등을 제조 및 품질관리하는 직무를 수행한다.
바이오화학제품제조기사로 변경되기 전 생물공학기사의 필기는 미생물공학, 배양공학, 생물반응공학, 생물분리공학, 생물공학개론으로 실시가 되었다. 2020년부터는 '배양준비, 배양생산, 분리·정제, 전환·중합, 바이오화학제품 품질관리'로 변경되었고, 시험은 객관식 4지 택일형으로 과목마다 20문항이 출제된다. 2차 실기는 생물공정 실무에서 '바이오화학제품 제조 및 품질관리 실무'로 변경되었다. 시험은 복합형으로 주관식으로 답안을 작성하는 필답형과 작업형으로 시행된다. 필답형과 작업형 시험은 각각 2시간 30분씩 시행이 되며 배점은 50점씩이다.
시험에 합격하기 위해서는 100점 만점을 기준으로 필기 각 과목당 40점 이상, 전체 과목의 평균 점수가 60점 이상이 되어야 한다. 필기 시험에 합격하면 합격자 발표일로부터 2년간 필기 시험을 면제받을 수 있다. 2차 실기 시험 또한 100점을 만점으로 60점 이상을 득점해야 한다.