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질문의료기기 기술 문서 작성

의료기기 개발 시 작성해야 하는 기술 문서에는 어떤 것들이 있나요?

댓글 2

이** 2025.12.08
변경 이력을 관리하고, 모든 문서를 체계적으로 보관하여 추적 가능성을 확보하세요.
오** 2025.12.08
설계 사양서, 위험 분석 보고서, 검증 및 밸리데이션 보고서를 작성하여 개발 과정을 문서화합니다.