의공기사 자격은 선진국의 기술 수준을 따라 잡기 위해 의료기기 산업분야에서 관련직무를 수행할 전문화된 기능인력을 확보하고자 2007년에 신설되었으며 해부학, 생리학 등의 기초의학을 비롯하여 기계, 전기, 전자 등의 기초공학 뿐 아니라 의료기기에 관한 폭넓은 지식 등을 바탕으로 의료기기의 연구, 개발 단계에서부터 환자 및 사용자의 안전을 고려할 수 있어야 하고, 이미 개발된 의료기기에 대해서도 사용상의 주의점 및 안전관리 등에 대한 직무를 수행할 수 있어야 한다. 최근 보건의료 산업과 제약 산업은 전 세계적으로 각광받는 최첨단 산업으로 촉망되고 있는 분야로, 국제적 수준의 인증과 품질 관리를 적용하기 위해서는 전문 기술 인력의 체계적인 양성이 필요하며 이런 전문 인력의 수요는 앞으로 크게 증대될 것으로 예상되는 분야이다.

의공기사 자격증은 산업인력공단에서 시행하는 의공기사 시험을 통해 취득할 수 있으며, 1차로 시행되는 필기는 객관식 4지 택일형으로 '기초의학 및 의공학, 의용전자공학, 의료안전ㆍ법규 및 정보, 의료기기, 의용기계공학' 과목으로 실시된다. 과목당 20문항으로 총 100문제가 출제되며 시험은 2시간 30분간 실시된다. 과목당 100점 만점을 기준으로 과락없이 전 과목 평균이 60점 이상 되어야 한다. 실기는 '의공 실무'에 대한 주관식 필답형으로 2시간 30분간 실시되며 100점을 기준으로 60점 이상을 취득해야 합격하게 된다.

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