Ⅰ. 글로벌 바이오산업 실태와 전망 31

1. 글로벌 바이오산업 동향 및 주요 이슈 31
1-1. 국내·외 바이오산업 동향과 전망 31
1) 바이오산업 개념과 분류 31
(1) 바이오산업 정의와 필요성 31
(2) 바이오산업 분류 33
2) 글로벌 바이오산업 구조와 특징 34
(1) 구매자 협상력 동향 34
(2) 공급자 협상력 동향 35
(3) 신규 진입자의 위협 35
(4) 대체재의 위협 35
(5) 시장 경쟁 심화 36
3) 글로벌 바이오산업 시장현황 및 전망 36
(1) 글로벌 바이오산업 전체 시장 전망 36
(2) 글로벌 바이오산업 응용분야별 시장 전망 38
(3) 글로벌 바이오산업 지역별 시장 전망 39
4) 국내·외 바이오산업 환경과 시장 동향 42
(1) 주요국 바이오산업 환경 42
5) 2025년 10대 바이오 미래유망기술 50
1-2. 첨단 바이오 기술과 안보 이슈 55
1) 첨단 바이오 기술의 개념과 부상 55
(1) 첨단 바이오 기술 개념 및 특징 55
(2) 첨단 바이오 기술의 중요성 57
2) 바이오 기술 분야 주요 신흥 안보 이슈 58
(1) 군사 목적 바이오 기술의 진화와 위험성 58
(2) 핵심 원천기술의 종속화 문제 59
(3) 미중 글로벌 바이오 공급망 재편과정의 불확실성 60
(4) 생체·유전정보 수집 문제 61
3) 바이오 기술 분야 안보 이슈와 대응 방안 62
(1) 포괄적 생물학적 위협 패러다임 대응체계 필요 62
(2) 보건 주권 관점에서의 한국형 바이오 종합전략 필요 62
(3) 바이오 국제협력 및 전략적 파트너십 필요 63
(4) 생체·유전정보의 안보적 활용 대비 64

2. 디지털융합 첨단 바이오 기술 부상과 전망 66
2-1. 디지털 바이오 개요와 동향 66
1) 디지털 바이오 개념과 특징 66
(1) 개념 66
(2) 산업 전반의 디지털 전환(DX) 68
(3) 바이오 산업을 주도하는 ‘디지털 바이오’ 68
(4) 국내 바이오분야 기술 수준 69
2) 디지털 바이오 주요 유망 기술과 개발 동향 71
(1) 신약 개발의 새로운 도구, ‘인공지능 신약 개발’ 71
(2) SW기반 질병 치료·관리, ‘디지털 치료제’ 73
(3) 인간과 기계를 연결, ‘뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)’ 75
2-2. 합성생물학과 바이오파운드리 기술, 시장 동향과 전망 81
1) 합성생물학 개요와 동향 81
(1) 합성생물학 기술 개요 81
(2) 글로벌 합성생물학 대응 현황 84
2) 바이오파운드리 개요와 동향 89
(1) 바이오파운드리(Biofoundry) 개요 89
(2) 해외 바이오파운드리 기술개발 동향 92
(3) 국내 바이오파운드리 기술개발 동향 95
3) 합성생물학과 바이오파운드리 시장 동향과 전망 98
(1) 세계 합성생물학 시장 규모 전망 98
(2) 2025년 국내 바이오파운드리 투자 전략 98

3. 첨단 바이오 소부장 기술, 시장 동향과 전망 100
3-1. 바이오소부장 산업 동향 및 전망 100
1) 바이오소부장 정의와 필요성 100
(1) 바이오소부장 정의와 부상 100
(2) 산업분야별 바이오소부장 필요성 101
2) 바이오소부장 국내 현황 및 경쟁력 101
3) 바이오소부장 발전방향 103
(1) 기술개발과 혁신 103
(2) 원부자재 및 부품의 국산화 103
(3) 협력체계 구축 104
(4) 정부의 지원과 정책적인 역할 104
4) 국내·외 바이오장비 산업 동향 105
(1) 국내·외 바이오장비 시장 동향 105
(2) 국내·외 바이오장비 기술 동향 108
(3) 국내·외 바이오장비 정책 동향 110
3-2. 첨단 바이오 미래 소재분야 기술 개요와 동향 113
1) 첨단 바이오 미래소재 기술 개발의 필요성 113
(1) 첨단 바이오소재 정의와 역할 113
(2) 첨단 바이오 소재의 중요성 114
2) 첨단 바이오 미래소재 시장 환경 변화와 분야별 주요 이슈 114
(1) 글로벌 첨단 바이오 미래소재 시장 환경 변화 114
(2) 첨단 바이오 핵심 기술 이슈 114
(3) 첨단 바이오 소재 이슈 115
(4) 공급망 이슈 115
3-3. 첨단 바이오 미래 소재분야 기술 로드맵(2022-2035) 116
1) 첨단 바이오 분야 총괄 기술 로드맵(2022-2035) 116
2) 첨단 바이오 분야 9대 세부 기술 로드맵 117
(1) 노인성 다중질환 케어용 다중 장기 기능조절 소재 117
(2) 경-연조직 인터페이스 통합재생용 경사기능소재 120
(3) 생체조직 재생용 면역반응 제어형 능동 소재 124
(4) 난치/불치성 근골격계 질환치료용 생체모사 바이오압전 소재 127
(5) 인체감각 한계 극복 휴먼증강 대기안정 생체적합 센서 소재 130
(6) 고효율 약물전달용 표적치료 자율제어 소재 133
(7) 중증 장애/질환 치료를 위한 정밀타켓용 디지털 치료제 소재 136
(8) 중장기 질환 예후ㆍ예측용 인체삽입형 생화학분자 인식 센서 소재 139
(9) 난치성 질환극복용 체내 복합적 생리 환경 모사 오가노이드/오간 칩 소재 142

Ⅱ. 레드바이오(제약·바이오의약) 유망 기술, 시장 동향과 전망 147

1. 국내외 레드바이오 관련 시장 최근 동향과 전망 147
1-1. 국내외 레드바이오 관련 시장 주요 이슈와 대응 동향 147
1) 미국 생물보안법(BioSecure Act)과 공급망 재편 전망 147
(1) 미국 생물보안법(BioSecure Act) 하원 통과 147
(2) 미국 생물보안법이 중국 기업의 신뢰도에 미칠 영향 148
(3) 미국 생물보안법의 국내 영향 평가 150
2) 원료의약품 중국 의존도 낮추기 위한 대응 동향 150
(1) 미국 원료의약품 25% 자국 내 생산 강화 권장사항 발표 150
(2) 국내 원료의약품 자급도 152
(3) 원료의약품 강자를 위한 인도의 대응 동향 152
3) 유럽집행위, 바이오기술 및 바이오제조 정책방안 발표 153
1-2. AI와 신약 개발 동향과 전망 156
1) 인공지능(AI) 활용 신약 개발 156
(1) 제약분야 생성형 AI 사용 확대 156
(2) AI를 통한 신약개발 투자 증가 157
(3) AI 활용 신약 개발 시간, 비용 절감 157
(4) AI 신약개발 기술 분야와 과정 159
2) AI활용 신약개발 동향과 전망 161
(1) 주요 AI 신약개발사 개발 현황 161
(2) 빅파마, AI 신약개발사 파트너십 현황 162
(3) 글로벌 IT기업의 AI 활용 신약 개발 164
3) 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업(R&D), 26개 선정 166
(1) 사업 개요 166
(2) 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업별 개요 167
1-3. 글로벌 바이오 의약품 관련 성장 시장 동향과 전망 168
1) 글로벌 바이오 의약품 시장 동향과 전망 168
(1) 글로벌 바이오의약품 시장 규모와 전망 168
(2) 바이오의약품 모달리티 및 임상단계별 파이프라인 현황 170
(3) 글로벌 상위 의약품 및 기업 동향 170
(4) 2028년 글로벌 매출 상위 10대 제약사 및 의약품 전망 172
2) 동물세포 이용 바이오의약품 시장 동향과 전망 174
(1) 동물세포 이용 바이오의약품 생산 현황 174
(2) 동물세포 이용 바이오의약품 CDMO 기업 동향 175
3) 글로벌 바이오 의약품 CDMO 시장 동향과 전망 176
(1) 글로벌 바이오의약품 CDMO(Bio-CDMO) 시장 전망 176
(2) 2023년 기준 글로벌 상위 CDMO 기업의 매출 현황 182
4) 글로벌 의약품 임상 시험 시장 동향과 전망 183
(1) 글로벌 의약품 임상 시험 동향 183
(2) 지역별, 국가별 임상시험 변화 추이 184
(3) 분산형 임상시험(DCT) 동향 185
5) 글로벌 세포 배양 배지 시장 동향과 전망 188
(1) 세포 배양 배지 개요 188
(2) 세포 배양 배지 시장 동향과 전망 190
(3) 세포 배양 배지 주요 기업 동향 192
6) 글로벌 오가노이드 시장 동향과 전망 194
(1) 오가노이드 개요 194
(2) 오가노이드 시장 동향과 전망 198
(3) 오가노이드 바이오뱅크 202

2. 국내외 제약·바이오의약 기술, 시장 실태와 전망 205
2-1. 국내 제약·바이오의약 시장 동향과 전망 205
1) 국내 제약·바이오의약품 시장 개요와 동향 205
(1) 국내 제약·바이오의약품 산업 개요 205
(2) 국내 제약·바이오의약품 산업 특징 206
(3) 국내 제약·바이오의약품 산업 전망 210
2) 2024년 국내 의약품 시장 현황 212
(1) 2024년 국내 의약품 시장규모 212
(2) 2024년 국내 의약품 시장 특징 213
3) 2023년 국내 의약품 생산·수출·수입 현황 219
(1) 의약품 생산 실적 219
(2) 의약품 수출·수입실적 221
(3) 의약품 생산·수입실적 상위 업체 현황(’24년 기준) 222
(4) 의약품 생산·수입실적 상위 품목 현황(’24년 기준) 223
4) 2024년 국내 의약외품 생산·수출·수입 현황 226
(1) 의약외품 생산 실적 226
(2) 의약외품 수입실적 현황 228
(3) 의약외품 수출실적 현황 230
5) 2024년 국내 바이오의약품 생산실적 현황 232
(1) 연도별, 제제별 생산 실적 232
(2) 바이오의약품 생산실적 상위 10개 업체, 품목 233
6) 2024년 국내 바이오의약품 수출·수입실적 현황 234
(1) 연도별, 제제별 수출입 실적 234
(2) 바이오의약품 국가별, 기업별 수출입 실적 235
2-2. 유망 제약·바이오의약 제품(치료제) 시장 동향과 전망 237
1) 글로벌 세포 및 유전자 치료제(CAR-T, CAR-NK) 시장 전망 237
(1) 세포치료제 개요 237
(2) 국내외 세포치료제 개발동향 238
(3) 국내외 세포치료제 시장 전망 239
(4) 글로벌 세포 및 유전자치료제 분야 파이프라인 245
2) 글로벌 항체-약물접합체(ADC) 기술, 시장 동향과 전망 247
(1) ADC 기술, 시장 개요 247
(2) 국내외 기업 ADC 개발 동향 248
(3) ADC 기술, 시장 전망 250
3) 글로벌 비만치료제 기술, 시장 동향과 전망 251
(1) 비만치료제 개요 251
(2) 국내외 비만 치료제 시장 동향과 전망 255
4) 글로벌 당뇨병 치료제 시장 동향과 전망 258
(1) 글로벌 당뇨병 치료제 시장전망 258
(2) 당뇨병 R&D 임상 파이프라인 현황 261
5) 주요 질환별 항암치료제 시장 동향과 전망 262
(1) 위암 치료제 262
(2) 폐암 치료제 267
(3) 췌장암 치료제 276
(4) 혈액암(백혈병) 치료제 279
(5) 자궁경부암 치료제 288
6) 글로벌 희귀의약품 개발 동향과 시장 전망 292
(1) 2023년 글로벌 희귀의약품 시장 동향 292
(2) 2028년 글로벌 주요 희귀의약품 TOP 10(예측) 295
2-3. 주요국별 제약·바이오의약품산업 동향과 전망 299
1) 미국 299
(1) 미국 제약·바이오의약품 산업 개요 299
(2) 미국 제약·바이오의약품 산업 공급망 이슈 및 대응 300
2) 유럽 306
(1) EU 제약·바이오의약품 산업 개요 306
(2) 스위스 제약·바이오의약품 산업 공급망 이슈 및 대응 310
(3) 독일 제약·바이오의약품 산업 공급망 이슈 및 대응 315
(4) 영국 제약·바이오의약품 산업 공급망 이슈 및 대응 318
3) 중국 321
(1) 중국 제약·바이오의약품 산업 개요 321
(2) 중국 제약·바이오의약품 산업 공급망 이슈 및 대응 322
4) 일본 324
(1) 일본 제약·바이오의약품 산업 개요 324
(2) 일본 제약·바이오의약품 산업 공급망 이슈 및 대응 325
Ⅲ. 화이트바이오(에너지·환경·산업소재) 유망기술, 시장 동향과 전망 331

1. 국내외 화이트바이오 산업 동향과 전망 331
1-1. 화이트바이오 산업 개요 331
1) 화이트바이오 개요 331
(1) 화이트바이오 개념 331
(2) 화이트바이오 분류 332
2) 화이트바이오 유망 분야 동향 335
(1) 액체 바이오연료 335
(2) 생분해플라스틱 336
(3) 천연물 대체소재 337
(4) 세포공장 개발 기술 338
1-2. 주요국 화이트바이오 관련 시장 및 정책 동향 341
1) 미국 341
(1) 미국, 바이오산업 관련 최근 주요 정책 동향 341
(2) 미국 정부책임처(GAO) 과학기술 트렌드 분석 보고서 345
(3) 미국 바이오 연료 분야 대응 현황 346
(4) 미국 지속가능 항공유(SAF) 시장 동향 347
2) EU 351
(1) EU, 바이오경제 현황과 전략 평가 351
(2) 유럽(EU) 지속가능 항공유(SAF) 정책 동향 359
(3) 노르웨이 지속가능 항공유(SAF) 정책 동향 362
(4) 영국 지속가능 항공유(SAF) 정책 동향 364
(5) 독일 지속가능 항공유(SAF) 정책 동향 365
3) 일본 368
(1) 바이오경제 실현을 위한 대전환 정책 368
(2) 일본 바이오 플라스틱 분야 산업 동향 371
(3) 차량용 바이오 연료 도입 확대 방안 372
(4) 재생가능 항공유(SAF) 상용화 추진 동향 373
4) 중국 376
(1) 중국 바이오 플라스틱 시장 동향 376
(2) 중국 바이오 연료 시장 동향 381

2. 바이오 화학·소재 기술, 시장 동향과 전망 395
2-1. 바이오 플라스틱 기술 및 시장 동향 395
1) 바이오 화학 산업 개요 395
(1) 바이오 화학 산업 정의 및 분류 395
(2) 바이오 화학 산업 활용 분야 397
2) 바이오 플라스틱 개요 399
(1) 바이오 플라스틱의 정의와 분류 399
(2) 바이오 플라스틱 기술 동향 405
(3) 바이오 플라스틱 연구 동향 및 이슈 408
3) 바이오 플라스틱 시장 동향과 전망 413
(1) 바이오 플라스틱 시장 동향 413
(2) 바이오 플라스틱 제품·서비스 동향 418
2-2. 생분해성 플라스틱 기술 및 시장 동향 422
1) 생분해성 플라스틱 산업 개요 422
(1) 친환경 분해성 고분자 정의와 분류 422
(2) 친환경 분해성 고분자 부상배경 426
(3) 플라스틱 생물학적 분해 매커니즘 428
2) 생분해성 플라스틱 기술 동향 439
(1) 친환경 분해성 고분자 기술개발 동향 439
(2) 생분해성 PLA 고분자 기술 동향 444
(3) 셀룰로오스 플라스틱 기술 동향 452
(4) 생분해성 플라스틱 응용연구 동향 453
3) 국내 생분해성 플라스틱 시장 동향 457
(1) 국내 친환경 분해성 소재 시장 동향 457
(2) 국내 친환경 분해성 소재 기술개발 동향 458
(3) 국내 친환경 분해성 소재 연구 동향 461

3. 바이오연료(에너지) 기술, 시장 동향과 전망 463
3-1. 바이오매스, 바이오연료(에너지) 기술, 시장 동향과 전망 463
1) 바이오매스(Biomass)와 바이오연료 개요 463
(1) 바이오매스 정의 및 분류 463
(2) 바이오매스와 바이오 연료 465
(3) 바이오 연료 분류 및 특징 467
2) 글로벌 바이오 연료 시장 동향과 전망 469
(1) 글로벌 바이오 연료 산업 현황 469
(2) 지역/국가별 바이오 연료 시장 동향 473
(3) 글로벌 바이오 연료 시장 과제와 전망 482
3-2. 바이오기반 수송용연료 기술, 시장 동향과 전망 484
1) 지속가능 항공유(SAF) 개요와 동향 484
(1) 지속가능 항공유(SAF) 정의 및 도입 배경 484
(2) 지속가능 항공유(SAF) 특징과 분류 485
(3) 지속가능 항공유(SAF) 개발 효과 489
(4) 지속가능 항공유(SAF) 기술 현황 491
(5) 국내외 지속가능 항공유(SAF) 산업 동향 495
2) 국내외 바이오 선박유 시장 동향과 전망 499
(1) 선박용 바이오 연료 499
(2) 바이오 선박유 시장 핵심 요소 501
(3) 바이오 선박유의 과제와 전망 503

Ⅳ. 그린바이오(농업·식품) 유망 기술, 시장 실태와 전망 509

1. 그린바이오 개요와 동향 509
1-1. 그린바이오 개념과 주요 동향 509
1) 개념과 범위 509
2) 주요국 그린바이오 정책 동향 511
(1) EU 511
(2) 미국 511
(3) 일본 511
3) 국내외 그린바이오 시장 전망 513
(1) 글로벌 그린바이오 시장 전망 513
(2) 국내 그린바이오 시장 전망 514
4) 그린바이오 유망 분야 및 기술 전망 514
(1) 농업 마이크로바이옴(Microbiome) 514
(2) 대체 식품(Alternative Foods) 515
(3) 케어(메디)푸드/기능성 식품 소재 516
(4) 종자 산업(Seed Industry)/디지털 육종 517
(5) 동물용 의약품 및 사료 첨가제 518
1-2. 국내 그린바이오 산업 육성 전략 520
1) 개요 520
(1) 추진 배경 520
(2) 그 간 추진 실적 및 평가 521
(3) 그린바이오 산업 육성을 위한 시사점 523
2) 비전 및 추진전략 524
3) 전략별 세부 추진계획 526
(1) 그린바이오 산업화 촉진 526
(2) 혁신기술 개발 및 융합형 인력 양성 531
(3) 그린바이오 산업 생태계 조성 534
4) 참고자료 537
(1) 그린바이오 산업 육성 기관 간 협력체계(안) 537
(2) 농업ㆍ식품 바이오 12대 핵심 기술(안) 538

2. 마이크로바이옴 기술, 시장 실태와 전망 539
2-1. 마이크로바이옴 개요 539
1) 마이크로바이옴 개요 539
(1) 정의 및 분류 539
(2) 마이크로바이옴의 중요성 542
(3) 마이크로바이옴의 역할 545
2) 마이크로바이옴 종류별 연구 동향 547
(1) 인체 마이크로바이옴 547
(2) 동물 마이크로바이옴 551
(3) 식물 마이크로바이옴 566
(4) 환경 마이크로바이옴 571
3) 마이크로바이옴 주요 기반 기술 581
(1) 디지털 기술 582
(2) 합성생물학 585
(3) 배양기술 589
4) 마이크로바이옴 활용 산업별 동향 592
(1) 헬스케어 산업 592
(2) 화장품 산업 595
(3) 식음료 산업 600
2-2. 마이크로바이옴 치료제 기술개발 동향 603
1) 마이크로바이옴 치료제 정의와 메커니즘 603
2) 마이크로바이옴 치료제 유형과 종류 603
(1) 프리바이오틱스(Prebiotics) 605
(2) 프로바이오틱스(Probiotics) 605
(3) 분변 미생물군 이식(Fecal Microbiota Transplantation, FMT) 606
(4) 신바이오틱스(Synbiotics) 608
(5) 포스트바이오틱스(Postbiotics) 608
(6) 박테리오파지 치료 610
(7) 인공 미생물군 치료제 611
3) 마이크로바이옴 치료제 장단점 613
(1) 마이크로바이옴 치료제 장점 613
(2) 마이크로바이옴 치료제 단점 613
4) 마이크로바이옴 치료제 응용 분야 614
(1) 소화기 질환에 대한 마이크로바이옴 치료제 614
(2) 피부 질환에 대한 마이크로바이옴 치료제 614
(3) 면역 질환에 대한 마이크로바이옴 치료제 615
5) 마이크로바이옴 치료제 연구개발 동향 615
(1) 마이크로바이옴 치료제 최근 연구개발 동향 615
(2) 마이크로바이옴 치료제의 임상 시험 결과 616
6) 국내외 제약사 마이크로바이옴 기반 치료제 개발 현황 616
2-3. 글로벌 마이크로바이옴 관련 시장 동향과 전망 619
1) 글로벌 마이크로바이옴 시장 규모 전망 619
2) 글로벌 인체 마이크로바이옴 시장 규모 전망 620
(1) 인체 마이크로바이옴 시장 개요 620
(2) 인체 마이크로바이옴 시장 규모 전망 620
3) 글로벌 마이크로바이옴 시퀀싱 서비스 시장 규모 전망 624
(1) 마이크로바이옴 시퀀싱 서비스 시장 개요 624
(2) 마이크로바이옴 시퀀싱 서비스 시장 규모 전망 625
(3) 마이크로바이옴 시퀀싱 시장 주요 플레이어 629
4) 글로벌 마이크로바이옴 생균치료제(LBP) 및 CDMO 시장 전망 630
(1) 마이크로바이옴 LBP 및 CDMO 개요 630
(2) LBP 제조 632
(3) LBP 품질관리 633
(4) 마이크로바이옴 제조 파트너 634
5) 엔지니어링 마이크로바이옴 개발 동향 635
(1) 엔지니어링 마이크로바이옴 개요 635
(2) 규제 및 고려사항 640

3. 대체식품·케어(메디)푸드 기술, 시장 실태와 전망 641
3-1. 대체식품 기술, 시장 실태와 전망 641
1) 대체식품 개념과 동향 641
(1) 정의 및 필요성 641
(2) 대체식품 범위 및 분류 645
2) 국내외 대체식품 시장 현황 및 전망 648
(1) 대체식품 시장 개요와 동향 648
(2) 국내외 대체식품 관련 시장 규모 및 전망 651
3) 국내외 대체식품 기술개발 동향 653
(1) 기술개발 동향 653
(2) 국내외 주요 기업 개발 동향 655
4) 대체식품 관련 특허 동향 659
(1) 연도별·국가별 출원 동향 659
(2) 특허 영향력 분석 660
(3) 주요 출원인 동향 분석 661
3-2. 케어(메디)푸드 기술, 시장 실태와 전망 664
1) 케어(메디)푸드 개념과 동향 664
(1) 정의 및 필요성 664
(2) 케어(메디)푸드 범위 및 분류 665
2) 국내외 케어(메디)푸드 시장 현황 및 전망 667
(1) 케어(메디)푸드 시장 개요와 동향 667
(2) 국내외 케어(메디)푸드 관련 시장 규모 및 전망 673
3) 국내외 케어(메디)푸드 기술개발 동향 675
(1) 기술개발 동향 675
(2) 국내외 주요 기업 개발 동향 680
4) 케어(메디)푸드 관련 특허 동향 684
(1) 연도별·국가별 출원 동향 684
(2) 특허 영향력 분석 685
(3) 주요 출원인 동향 분석 686