목차
추천의 글
들어가는 글
Ⅰ. 총론 편
1. 의학부의 목표와 역할
2. 의학부 조직
Ⅱ. 학술 커뮤니케이션 편
1. 학술 교류(Scientific Exchange)
2. TL(Thought Leader) 관리
3. 연구자주도 연구(IIT/IIR)
4. 자문위원회 회의(Advisory Board Meeting)
5. 제품설명회
6. 출판(Publication)
7. 의약품 광고
8. 의학정보 서비스
Ⅲ. 임상연구 편
1. 임상연구 윤리
2. 임상시험 관리기준
3. 임상연구의 설계
4. 임상시험의 수행: 의뢰자 관점
5. 임상시험의 수행: 시험자 관점
6. 임상시험의 수행: 대상자 관점
7. 연구자료의 통계분석
8. 연구결과의 해석
9. 재심사, 시판후조사(PMS)
10. 임상시험용의약품의 치료목적 사용승인
Ⅳ. 약물감시 편
1. 의약품 시판 후 안전관리기준
2. 의약품 위해성관리계획(RMP)
3. 의약품 부작용 피해구제 제도
Ⅴ. 협업 편
1. 메디코마케팅(마케팅팀ㆍ사업부)
2. 임상시험(임상팀)
3. 품목허가(RA팀)
4. 의약품 급여(마켓액세스팀)
Ⅵ. 기타
1. 환자 지원 프로그램(PSP)
2. 멀티채널 인게이지먼트
3. 환자 중심주의와 환자 참여
4. 제약산업 컴플라이언스
5. 점검 및 실태조사
6. 의약품 허가초과 사용
7. 희귀의약품
8. 약사법
마치는 글