목차
머리말 ㆍ 004
추천글 ㆍ 008
PART 1 도전 간호와 의료기기 개발
01. 간호 아이디어에서 의료기기 연구개발 이야기 ㆍ 014
02. 간호와 의료환경 변화 ㆍ 025
03. 의료기기 시장 현황 ㆍ 034
PART 2 발굴 세상을 이롭게 만드는 아이디어
01. 무엇을 개발할 것인가? ㆍ 050
02. 누구와 함께 개발할까? ㆍ 065
03. 개발사례 엿보기 ㆍ 079
PART 3 탐색 아이디어 실현을 위한 준비
01. 주요 포인트 잡기 ㆍ 100
02. 지식재산권 이해 ㆍ 115
PART 4 구현 의료기기 연구개발과 판매
01. 의료기기 인허가 절차 ㆍ 126
02. 의료기기 임상시험 ㆍ 143
03. 복지용구 등록과 고령친화 우수제품 지정 ㆍ 173
글을 마치며 ㆍ 188
부록
01. 선행조사 예시 ㆍ 194
02. 지식재산권-초보자용 특허검색ㆍ 204
03. 의료기기 시험검사 준비 서류 및 검사기관 ㆍ2 11
04. 기술문서 심사기관 ㆍ 215
05. 제조하는 경우 회사에 갖추어야 할 의료기기 관련 전문가:품질관리자 ㆍ 217
참고문헌 ㆍ 221