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삼성바이오로직스 주식 매수 전 알아야 할 용어와 이슈 54가지
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삼성바이오로직스 주식 매수 전 알아야 할 용어와 이슈 54가지

  • 서울공대OB주식연구회
  • |
  • 비피기술거래
  • |
  • 2019-03-01 출간
  • |
  • 91페이지
  • |
  • 209 X 295 X 14 mm /672g
  • |
  • ISBN 9791161822082
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북스크린영상으로 만나보는 한 권의 책 이야기

목차


I. 회사소개 1
1. 회사소개 2
2. 주주구성 3
3. 생산 공장 3
4. 삼성바이오로직스의 경쟁력 4
5. 매출 6
6. 증권가에서 전망하는 삼성바이오로직스 12

II. 바이오의약품산업 전망 23
1. 바이오제약산업의 부상 24
2. 세계 바이오 의약품 시장의 성장 26
3. 국내 바이오 의약품 시장 동향 28
4. 또 다른 혁신, 바이오시밀러 29

III. 삼성바이오로직스 공정별 관련용어와 이슈 54가지 32
1. 바이오의약품 34
2. 바이오시밀러 35
3. 바이오시밀러의 위기 36
4. 삼성바이오에피스 "유럽 승인 바이오시밀러 4종 모두 출시 37
5. 바이오 기술 가치 제대로 봐야 39
6. 바이오시밀러 시장, 연평균 50% 성장 40
7. 제네릭 40
8. 국내 제약업계, 오리지널 신약 외면하고 제네릭약 경쟁에 함몰 42
9. 제네릭 시장의 성장 43
10. 제네릭 시장의 성장요인 44
11. 제네릭시장의 성장 전략 44
12. 제네릭과 바이오시밀러와의 차이 45
13. 백신 47
14. 유전자 치료제 47
15. 세포주 47
16. DNA Sequence 47
17. 단일클론 49
18. 형질전환(Transfection) 51
19. 페드-배치(fed-batch) 방식 52
20. RCB(Research Cell Bank) 52
21. MCB(Master Cell Bank) 53
22. CDO (Contract Development Manufacturing Organization) 53
23. 세포주개발 - 삼성바이오로직스 의약품위탁개발 첫 수주 54
24. 세포주개발 - 삼성바이오로직스, CDO(위탁개발)사업에도 본격 진출 55
25. 세포주개발 - 삼성바이오로직스, CDMO로 장기 성장 전망 57
26. 배양공정 59
27. 동물세포배양 60
28. GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조·관리 기준) 60
29. 배양기 61
30. 세포 배양 기술’로 미래 먹거리 찾는다 62
31. 삼성바이오로직스, 세계 최대 바이오 의약품 공장 가동 62
32. 삼성바이오로직스, 국내 바이오기업 최초로 ISO22301인증 획득 63
33. 유전자 재조합 단백질 65
34. 크로마토그래피 66
35. 칼럼 크로마토그래피 69
36. 삼성바이오로직스, 머크와 MoU 체결 71
37. 미국 FDA 72
38. 유럽 EMA 73
39. PMDA(Pharmaceutical Medical Device Agency) 74
40. 삼성바이오로직스, 2공장 첫 EMA 인증 74
41. 삼성바이오로직스, 캐나다 진출 가시화 75
42. 확인시험 78
43. 의약품 동등성 시험 79
44. 바이로메드 “VM202, 동등성시험 필요” 79
45. 유방암 바이오시밀러 "SB3"의 안전성과 효과 모두 입증 80
46. 표준운영절차(Standard Operating Procedures(SOPs)) 83
47. 시정 및 예방조치활동(CAPA) 83
48. ICH Q2(R1) 가이드라인 84
49. FT-IR 분석법 84
50. 효소 면역 분석법 (ELISA) 85
51. 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) (polymerase chain reaction) 87
52. 전기 영동법(Gel 전기영동/ 막전기영동) 88
53. 미생물 한도(바이오버든) 시험 88
54. 엔도톡신시험 88
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