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국외 비임상시험관리기준(GLP) 규정 비교집

국외 비임상시험관리기준(GLP) 규정 비교집

  • 식품의약품안전처
  • |
  • 진한엠앤비
  • |
  • 2016-12-02 출간
  • |
  • 234페이지
  • |
  • 188 X 256 X 14 mm /471g
  • |
  • ISBN 9791170099208
★★★★★ 평점(10/10) | 리뷰(1)
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목차

1. 국외 GLP 규정

2. 국외 GLP 규정

3. 국외 GLP 규정 비교집

*참고
(1) OECD GLP 원칙(NO.1)원문
(2) 다지점시험의 조직 및 운영에 대한 OECD GLP 원칙 적용(NO.13)원문
(3) 유럽연합 비임상시험관리기준 원문
(4) 미국 비임상시험관리기준 원문
(5) 일본 비임상시험관리기준 원문

도서소개

『국외 비임상시험관리기준(GLP) 규정 비교집』은 OECD, 유럽연합, 미국, 일본의 비임상시험관리기준(GLP) 규정을 비교한 책이다. 비임상시험관리기준(GLP)은 의약품, 화장품 등의 안전성평가에 있어 독성시험자료의 신뢰성 확보 수단으로써 반드시 지켜야 할 의무사항이며 품목별허가심사 시 중요한 규정으로 활용되고 있다.

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